最佳答案:<p>标准是规范,严格符合伦理要求,规范整个的临床研究。”中国科学院院士、中国科学院动物研究所所长周琪介绍,国际上目前并没有标准的先例,胚胎团体标准将在创新引领、指导产业发展方面发挥重要意义,并将为国家管理部门强化监督和管理提供依据,为科学研究建立规范。</p>
<p>“产业必将过渡到能够标准化生产、规模化制备阶段,实现可监管、可重复、可验证的临床应用产品生产,不能停留在无法证明安全性、有效性的临床研究阶段。”周琪表示,胚胎在未来可能会成为药物研发领域重要的原料,这意味着需要“标准先行”。随着标准制定工作的细化、基础研究的深入、临床研究的推进,细胞制品进入临床也将会拥有均一性、稳定性等特质。</p>
<p>据介绍,《人胚胎》团体标准是继2017年发布头个标准《通用要求》后,细胞生物学会标准工作组新发布的标准,接下来工作组将会进一步细化专用标准,完成胚胎在临床应用时分化的细胞类型的标准制定,例如进行视网膜类细胞、心肌类细胞的标准制定,指导临床研究和应用。</p>
其他答案:<p>《人胚胎》标准是我国头个针对胚胎的产品标准,综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎的基本质量属性、质量控制的技术准则,以及产品使用和流通的相关要求。</p>
<p>继2017年发布头个标准《通用要求》后,细胞生物学会标准工作组组织相关领域专家,历时两年,经50余次研讨,制定了包括《人胚胎》团体标准在内的系列标准,这些标准将在领域标准化建设、保障受试者权益、规范行业发展、促进转化应用等方面发挥重要作用。</p>